Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Sie können jederzeit ohne Angabe von Gründen einzelne Untersuchungen ablehnen oder Ihre Einwilligung für die Studie widerrufen. Es entstehen Ihnen dadurch keine Nachteile.

Innerhalb von ca. 2,5 Jahren sind 7 Termine (= „Visiten“) vorgesehen (s. hier). Zudem kommen Sie während der 8-wöchigen Formuladiät nach einer Woche (spätestens alle zwei Wochen) zu uns ans Institut, um Ihre Formulaprodukte abzuholen.

Eine 8-wöchige Eiweißdiät (= Formuladiät) soll Ihnen helfen, Gewicht abzunehmen. Bei dieser Diät werden alle Ihre Mahlzeiten durch fertig zubereitete, kaloriendefinierte Formulaprodukte ersetzt, die ein ausgewogenes Verhältnis an Nährstoffen enthalten. Dabei wird sich Ihre tägliche Energieaufnahme auf 800 Kilokalorien reduzieren, was durchschnittlich einen Gewichtsverlust von etwa acht Kilogramm herbeiführen kann. Für Sie vorbereitete (oder nach Wunsch auch von Ihnen zusammengestellte) Produkttaschen werden wöchentlich am Institut für Ernährungsmedizin zur Abholung bereitstehen. Zur Auswahl stehen Shakes, Müsli-Riegel, Porridge, Suppen und andere Mahlzeiten.

Zusätzlich dürfen Sie täglich 200 g rohes/gekochtes stärkefreies Gemüse verzehren sowie kalorienfreie Getränke nach Wahl trinken.

Nein, das ist nicht möglich. Individuelle Vorlieben bzgl. der Intervention können nicht berücksichtigt werden. Die Zuteilung in die einzelnen Gruppen erfolgt per Zufall (Randomisierung). Das Studienteam als auch Sie als StudienteilnehmerIn haben keinen Einfluss darauf, in welche Gruppe Sie eingeteilt werden.

Nein, die Untersuchungen der Studie ersetzen nicht den Check-Up oder die Routineuntersuchung beim Arzt. Die Untersuchungen, die im Rahmen der LION-Studie durchgeführt werden, werden für wissenschaftliche Zwecke erhoben. Sie erhalten jedoch Ihre Blutergebnisse, die Sie gerne bei Ihrem Arzt vorlegen können.

Als StudienteilnehmerIn sind Sie für den Weg von und zum Studienort über eine Wege-Unfallversicherung abgesichert.

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf! Nützen Sie dafür das Kontaktformular oder schreiben Sie uns eine E-Mail an: christina.holzapfel@tum.de. Wir setzen uns dann mit Ihnen in Verbindung!

Nachdem Sie das Kontaktformular ausgefüllt oder uns eine E-Mail gesendet haben, tritt das LION-Studienteam mit Ihnen in Verbindung. Es folgt eine telefonische Befragung (Dauer ca. 15-20 Minuten), mit der wir sicherstellen, dass sowohl die Einschlusskriterien erfüllt sind als auch keine gesundheitlichen Bedenken für Sie durch die Teilnahme an der Studie entstehen.

Nach einer internen Überprüfung werden wir Sie benachrichtigen, ob wir Sie zu uns ans Institut für Ernährungsmedizin einladen können. Erst dann erfolgt die Terminvergabe für die ersten beiden Visiten (V1A & V1B).

Die Termine finden in der Regel am Morgen ab 7:00 Uhr statt. Bei einigen Visiten sind auch Termine ab 9:00 Uhr möglich. Da Sie zu den Visiten nüchtern kommen müssen, werden nur am Morgen Termine angeboten.

Die Teilnahme an der Studie ist für Sie und Ihre Krankenkasse kostenfrei. Für alle Untersuchungen und die Formuladiätent stehen Ihnen und Ihrer Krankenkasse keine Kosten.

• Kostenloses Abnehmprogramm inkl. Eiweißdiät (Shakes, Suppen, Riegel, etc.) für 8 Wochen mit anschließender Gewichtserhaltung.
• Zusätzliche Kostenersparnis für Ihre Lebensmitteleinkäufe während der 8-wöchigen Diät.
• Langfristige Gewichtserhaltungsphase durch Betreuung über einen Zeitraum von 2 Jahren.
• Regelmäßiger, kostenloser „Check-Up“ (inkl. Aushändigung verfügbarer Ergebnisse).
• Möglichkeit zur Wahrnehmung kostenloser Untersuchungen, die nicht im Rahmen von Routineuntersuchungen durchgeführt werden z.B. Messungen der Motorik, Statik und Kraft oder eine MRT-Untersuchung.
• Verbesserung von Begleiterkrankungen durch Gewichtsreduktion.
• Steigerung der Lebensqualität.

Ja, für Ihre Studienteilnahme bekommen Sie nach Beendigung verschiedener Abschnitte jeweils 25 €, d.h. bei kompletter Teilnahme an der Studie erhalten Sie insgesamt 100 € (4 Abschnitte x 25 €). Für jeden zusätzlichen Termin am Präventionszentrum (Messungen der Motorik, Statik und Kraft) sowie für jeden zusätzlichen Termin in der Radiologie (MRT-Messung) erhalten Sie je 10 €.
Insgesamt können Sie somit im Laufe der Studie eine Aufwandsentschädigung von 160 € erhalten.

Alle Fragebögen und Studieninformationen sind ausschließlich in deutscher Sprache verfügbar. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen Sie die deutsche Sprache gut beherrschen.

Nein, das ist nicht möglich. Bitte beachten Sie unsere Teilnahmekriterien!

• Alter: 18 bis 65 Jahre
• Besitz eines Smartphones
• Starkes Übergewicht (Body Mass Index (BMI) zwischen 30 und 39,9 kg/m²)
• Keine schwerwiegenden Erkrankungen

Nein, das ist nicht möglich.

Unser Studienzentrum befindet sich in München. Es muss gewährleistet sein, dass Sie zu mindestens 7 Visiten zu uns kommen können. Zudem ist es während der 8-wöchigen Formuladiät notwendig, dass Sie Ihre Produkte regelmäßig bei uns im Studienzentrum abholen.

Nein, wir benötigen keine alten Befunde/Blutergebnisse von Ihnen.

Die 7 Visiten zur Gewichtsreduktion und –erhaltung finden im Studienzentrum am Georg-Brauchle-Ring in München statt. Die optionalen Zusatzuntersuchungen (Messungen der Motorik, Statik und Kraft sowie MRT-Messung) finden nicht im Studienzentrum statt, sondern im Präventionszentrum (Connollystraße, München) bzw. in der Radiologie des Klinikums rechts der Isar (Ismaninger Str., München).

Die im Rahmen der LION-Studie erhobenen Daten, werden ausschließlich für Forschungszwecke genutzt. Ihre Daten werden pseudonymisiert, so dass bei der Auswertung der Daten kein Rückschluss auf Ihre Person möglich ist. Die Daten werden auf einem gesicherten Studienserver gespeichert. Nur Studienpersonal mit entsprechenden Zugangsberechtigungen kann darauf zugreifen.

Das Studienzentrum der LION-Studie befindet sich in München (Nähe Olympiapark bzw. Olympiaeinkaufszentrum).

Kontakt:
Institut für Ernährungsmedizin
Klinikum rechts der Isar
Technische Universität München
Georg-Brauchle-Ring 62, 5. Stock
80992 München

Aufgrund des häufigen Vorkommens von Übergewicht und Fettleibigkeit ist es dringend nötig, wirksame Behandlungsmethoden anzubieten. Eine Gewichtserhaltung nach -reduktion ist langfristig oftmals schwierig. Vor diesem Hintergrund ist es von großem Interesse, Faktoren, mit denen man möglicherweise eine erfolgreiche Gewichtsreduktion und eine langfristige Gewichtserhaltung voraussagen kann, zu identifizieren.

In dieser Studie soll die Wirksamkeit einer kohlenhydrat- oder fettreduzierten Kost (low carb vs. low fat) sowie von zwei digitalen Betreuungstools hinsichtlich einer erfolgreichen Gewichtserhaltung nach -reduktion untersucht werden. Darüber hinaus soll untersucht werden, inwieweit genetische Ausprägungen und „Stoffwechseltypen“ den Erfolg der Gewichtsabnahme und -erhaltung vorhersagen. Aus den Erkenntnissen sollen Ernährungskonzepte abgeleitet werden, die es erlauben, die Therapie von Übergewicht und Fettleibigkeit individuell anzupassen.

Die Studie wird aus öffentlichen Mitteln des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) finanziert.